THÀNH PHẦN (Mỗi ống 5ml) chứa:

Hoạt chất:

Tranexamic acid ……………………………..500 mg

Tá dược:

Nước cất pha tiêm, HCl, NaOH ………………...vừa đủ

MÔ TẢ

Ống chứa dung dịch trong suốt, không màu.

CHỈ ĐỊNH

Chỉ định trong các trường hợp sau:

 Khuynh hướng chảy máu liên quan đến tăng hủy fibrine toàn thân (bệnh bạch cầu, thiếu máu bất sản, ban xuất huyết, ung thư và xuất huyết bất thường trong và sau khi phẫu thuật).

Chảy máu bất thường liên quan đến tăng hủy fibrine tại chỗ (chảy máu ở phổi, mũi, chảy máu đường sinh dục, chảy máu ở thận, chảy máu bất thường trong và sau khi phẫu thuật phì đại tuyến tiền liệt).

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc dùng theo toa.

 Liều thường dùng

Ở người lớn: 0,5g ~ 1,0g/ lần, 2-3 lần/ngày qua đường tiêm tĩnh mạch.

Ở trẻ em: 10mg/kg/lần, 2 lần/ngày.

Trong thời gian phẫu thuật hay sau phẫu thuật, có thể tiêm tĩnh mạch 500 ~ 1000mg/lần (1 ~ 2 ống/lần) hay 500 ~ 2500 mg/lần (1 ~ 5 ống/lần) bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch nhỏ giọt.

 Trẻ em: 10mg/kg/ngày. Chia làm 2 lần/ngày.

Liều dùng có thể điều chỉnh theo tuổi và dấu hiệu lâm sàng của bệnh nhân.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân có bệnh huyết khối như: huyết khối não, nhồi máu cơ tim, viêm tĩnh mạch huyết khối… và bệnh nhân có khả năng bị huyết khối.

Bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp đông máu (phối hợp với heparin).

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với thành phần của thuốc.

THẬN TRỌNG

Các bệnh nhân sau cần lưu ý đặc biệt khi chỉ định dùng thuốc:

Bệnh nhân có bệnh huyết khối (huyết khối não, nhồi máu cơ tim, viêm tĩnh mạch  huyết khối… và bệnh nhân có khả năng bị huyết khối.

Bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp đông máu (phối hợp với heparin).

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thuốc.

Bệnh nhân suy thận nặng (do có nguy cơ gây tích lũy thuốc).

Thận trọng khi dùng:

Tiêm tĩnh mạch: Tranexamic acid nên tiêm tĩnh mạch chậm. Khi tiêm tĩnh mạch nhanh có thể có tác dụng ngoại ý như: buồn nôn, khó chịu vùng ngực, đánh trống ngực, hạ huyết áp…

Thận trọng dùng thuốc trong các trường hợp sau:

Phụ nữ mang thai và cho con bú: thuốc được ghi nhận qua nhau thai và vào trong sữa mẹ.

Người lớn tuổi: vì người lớn tuổi: vì người lớn tuổi có chức năng sinh lý giảm, nên có những biện pháp giảm liều có giám sát một cách thận trọng.

TÁC DỤNG PHỤ

1. Phản ứng quá mẫn: những triệu chứng như ngứa hoặc phát ban có thể xảy ra. Ngưng điều trị nếu xảy ra phản ứng quá mẫn.

2. Mắt: hiếm khi có bất thường khả năng phân biệt màu sắc.

3.Sốc: Hiếm khi xảy ra trường hợp sốc. Tuy nhiên, cần theo dõi nghiêm ngặt và nếu bị sốc thì ngưng dùng thuốc và có biện pháp điều trị thích hợp.

4. Một số phản ứng khác: đôi khi gây nhức đầu, buồn ngủ.

Thông báo cho bác sĩ nếu có tác dụng phụ xảy ra sau khi dùng thuốc.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Thận trọng khi dùng thuốc phối hợp với các chế phẩm cầm máu từ những cơ quan cầm máu và các men có tác dụng làm đông máu: cùng cho liều lớn có thể gây xu hướng hình thành huyết khối.

BẢO QUẢN: Bảo quản trong bao bì kín ở nhiệt độ phòng.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG BP 2001

HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

ĐÓNG GÓI : 10 ống/hộp.

GIỮ THUỐC TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM.